HD-IM系列全自動(dòng)致病菌免疫快速篩選儀

1. 主要用途：食品中致病菌和毒素的快速檢測(cè)以及免疫測(cè)定領(lǐng)域

2. 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證：HD-IM系列全自動(dòng)致病菌免疫快速篩選儀通過國(guó)標(biāo)GB/T認(rèn)證方法，AOAC、FDA和ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

3. 技術(shù)指標(biāo)：

3.1 硬件性能

3.1.1 自動(dòng)化：將即可用試劑條插入儀器中，系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行整個(gè)免疫分析的預(yù)溫、吸樣、量度、分析及打印結(jié)果等不同步驟。

3.1.2 測(cè)試容量：模塊化設(shè)計(jì)，靈活的測(cè)試容量，可同時(shí)進(jìn)行12個(gè)不同的測(cè)試；可堆疊設(shè)計(jì)，節(jié)約占地空間，支持后續(xù)升級(jí)擴(kuò)展。

3.1.3 吸樣系統(tǒng)：儀器自動(dòng)進(jìn)行免疫分析中樣本混勻、稀釋、清洗及轉(zhuǎn)移過程；智能泵功能，自動(dòng)進(jìn)行堵塞檢查，避免交叉污染。

3.1.4 儀器狀態(tài)LED： 儀器帶有多個(gè)LED，用于指示儀器總體狀態(tài)和倉(cāng)位運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)儀器堵塞、泄露自動(dòng)警示。

3.1.5 反應(yīng)區(qū)：系統(tǒng)為多參數(shù)分析儀，每個(gè)模塊擁有2個(gè)獨(dú)立的反應(yīng)倉(cāng)，各含6個(gè)試驗(yàn)通道，各倉(cāng)獨(dú)立運(yùn)行、獨(dú)立控溫，可分開啟動(dòng)，并可同時(shí)或隨時(shí)開展相同或不同的檢測(cè)項(xiàng)目。

3.1.6 儀器中央系統(tǒng)控制內(nèi)置溫孵箱溫度在35.3℃至38.7℃ ± 0.7℃

3.1.7 檢測(cè)系統(tǒng)：儀器內(nèi)部設(shè)置熒光掃描器，對(duì)每個(gè)試劑條末端熒光變化進(jìn)行檢測(cè)。每小時(shí)最多檢測(cè)36次，結(jié)果報(bào)告時(shí)間由30分鐘到2小時(shí), 120測(cè)試/天/模塊。

3.1.8 休眠模式：可選擇儀器組中的一臺(tái)或多臺(tái)模塊在未使用時(shí)自動(dòng)進(jìn)入休眠模式，不影響其他模塊的正常運(yùn)行，節(jié)約能源，有效縮短儀器啟動(dòng)預(yù)熱時(shí)間。

3.1.9內(nèi)部攝像頭控制，用于自動(dòng)識(shí)別反應(yīng)區(qū)主耗材，避免不同批號(hào)，不同檢測(cè)項(xiàng)目之間的誤操作混合放置

3.2 軟件功能

3.2.1 包含高清觸摸顯示器和用于單個(gè)模塊的內(nèi)部計(jì)算機(jī)，執(zhí)行在用戶和儀器之間起界面作用、檢測(cè)反應(yīng)過程、數(shù)據(jù)管理、存儲(chǔ)并打印結(jié)果，以及與 LIMS 進(jìn)行通信。

3.2.2 可儲(chǔ)存預(yù)先設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線，每14天-28天只需進(jìn)行一次單點(diǎn)校正。跨模塊共享校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，無(wú)需重復(fù)校準(zhǔn)。

3.2.3 支持實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)雙向連接。

3.2.4提供符合21CFR 11要求的功能，滿足審計(jì)追蹤需求，確保數(shù)據(jù)完整性。

3.3 檢測(cè)性能

3.3.1 試劑條：采用封閉、獨(dú)立的單人份包裝，每盒試劑盒內(nèi)需同時(shí)配備校準(zhǔn)液與質(zhì)控液，無(wú)需另購(gòu)比色杯、吸頭等其他任何試驗(yàn)耗材。

3.3.2 適用于多種環(huán)境和食品基質(zhì)，經(jīng)過ISO、AOAC等共40多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，24小時(shí)和48小時(shí)解決方案可供選擇。

3.3.3 可進(jìn)行肝炎、艾滋病、血清學(xué)檢查、細(xì)菌和病毒抗原檢查、生育/妊娠檢查、甲狀腺激素、過敏反應(yīng)、腫瘤標(biāo)志物等免疫測(cè)定。

4.3.3 多種測(cè)試條類別可供選擇，包括

★沙門氏菌檢測(cè)（抗體技術(shù)/克隆噬菌體結(jié)合蛋白）

★李斯特菌檢測(cè)/單增李斯特菌檢測(cè)

★大腸桿菌O157型檢測(cè)（抗體技術(shù)/克隆噬菌體結(jié)合蛋白）

★葡萄球菌腸毒素檢測(cè)

★弓形蟲IgM抗體檢測(cè)

★風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)

★甲胎蛋白檢測(cè)

★癌胚抗原檢測(cè)

4. 技術(shù)數(shù)據(jù)和規(guī)格: